Nuus

Skoonkamers behoort tot 'n groep spesiale areas met spesiale vereistes vir infrastruktuur, omgewingsmonitering, personeelbevoegdheid en higiëne.Outeur: Dr. Patricia Sitek, eienaar van CRK
Die toename in die aandeel van beheerde omgewings in alle sektore van die bedryf skep nuwe uitdagings vir produksiepersoneel en vereis dus dat bestuur nuwe standaarde implementeer.
Verskeie data toon dat meer as 80% van mikrobiese voorvalle en oorskryding van stofsuiwerheid veroorsaak word deur die teenwoordigheid en aktiwiteite van personeel in die skoonkamer.Trouens, inname, vervanging en hantering van bronmateriaal en toestelle kan lei tot die vrystelling van groot hoeveelhede deeltjies, wat kan lei tot die oordrag van biologiese middels vanaf die oppervlak van die vel en materiale na die omgewing.Boonop het toerusting soos gereedskap, skoonmaakmiddels en verpakkingsmateriaal 'n groot invloed op die funksionering van die skoonkamer.
Aangesien mense die grootste bron van besoedeling in 'n skoonkamer is, is dit belangrik om te vra hoe om die verspreiding van lewende en nie-lewende deeltjies effektief te verminder om aan die vereistes van ISO 14644 te voldoen wanneer mense na skoonkamers verskuif word.
Die gebruik van spesiale klere verhoed die verspreiding van deeltjies en mikrobiese middels vanaf die oppervlak van die werker se liggaam na die omliggende produksiegebied.
Die belangrikste faktor om die verspreiding van besoedeling in 'n skoonkamer te voorkom, is die keuse van skoonkamerklere wat aan die netheidsklas voldoen.In hierdie publikasie sal ons fokus op herbruikbare klere wat aan ISO 8/D- en ISO 7/C-klasse voldoen, wat die vereistes vir materiale, oppervlakasembaarheid en spesiale ontwerp beskryf.
Voordat ons egter na die skoonkamerklerevereistes kyk, sal ons kortliks die basiese vereistes vir ISO8/D- en ISO7/C-skoonkamerklaspersoneel bespreek.
Eerstens, ten einde effektief te verhoed dat kontaminante die skoon kamer binnedring, moet 'n gedetailleerde SOP (standaard bedryfsprosedure) ontwikkel en in elke skoon kamer geïmplementeer word, wat die basiese beginsels van skoonkamerwerking in die organisasie beskryf.Sulke prosedures moet in die gebruiker se moedertaal geskryf, geïmplementeer, verstaan ​​en gevolg word.Ewe belangrik ter voorbereiding vir werk is die toepaslike opleiding van persone wat verantwoordelik is vir die uitvoering van bedrywighede in die beheerde gebied, sowel as die vereiste om toepaslike mediese ondersoeke uit te voer, met inagneming van die gevare wat by die werkplek geïdentifiseer is.Ewekansige ondersoeke na die netheid van werknemers se hande, toetsing vir aansteeklike siektes, en selfs gereelde tandheelkundige ondersoeke is maar enkele van die “plesiertjies” wat wag op diegene wat pas in skoonkamers begin werk.
Die proses van toegang tot die skoonkamer vind plaas deur die voorportaal, wat so ontwerp en toegerus is om kruisbesmetting te voorkom, veral in die pad van die inkomende persoon.Afhangende van die tipe produksie, klassifiseer ons slotte of voeg lugdinamiese slotte by skoon kamers volgens toenemende skoonheidsklasse.
Alhoewel die ISO 14644-standaard taamlik toegeeflike vereistes vir ISO 8- en ISO 7-skoonheidsklasse stel, is die vlak van besoedelingsbeheer steeds hoog.Dit is omdat beheerlimiete vir deeltjies en mikrobiologiese kontaminante baie hoog is en dit maklik is om die indruk te wek dat ons altyd in beheer van kontaminasie is.Daarom is die keuse van die regte klere vir werk so 'n belangrike deel van jou besoedelingsbeheerplan, wat voldoen aan verwagtinge nie net in terme van gerief nie, maar ook in terme van konstruksie, materiaal eienskappe en asemhaling.
Die gebruik van spesiale klere voorkom die verspreiding van deeltjies en mikrobiese middels vanaf die liggaamsoppervlaktes van werkers na die omliggende produksiegebiede.Die mees algemene materiaal wat gebruik word om skoonkamerklere te maak, is poliëster.Dit is te danke aan die feit dat die materiaal 'n hoë stofweerstand het en terselfdertyd heeltemal asemhaalend is.Dit is belangrik om daarop te let dat poliëster 'n erkende materiaal is vir die hoogste ISO-skoonheidsklas in ooreenstemming met die vereistes van die Fraunhofer Institute CSM (Cleanroom Suitable Materials) protokol.
Koolstofvesel word gebruik as 'n bymiddel in poliëster skoonkamerklere om addisionele antistatiese eienskappe te verskaf.Hulle word gewoonlik gebruik in hoeveelhede wat nie 1% van die totale massa van die materiaal oorskry nie.
Dit is interessant dat die keuse van klerekleur volgens die netheidsklas, alhoewel dit dalk nie 'n direkte impak op besoedelingsmonitering het nie, die handhawing van arbeidsdissipline en die monitering van die aktiwiteite van werkers in die skoonkamerarea moontlik maak.
Volgens ISO 14644-5:2016 moet skoonkamerklere nie net deeltjies van die werker se liggaam vasvang nie, maar net so belangrik, asemhaalbaar, gemaklik en onbreekbaar wees.
ISO 14644 Deel 5 (Bylae B) verskaf presiese aanbevelings oor funksie, keuse, materiaal eienskappe, pas en afwerking, termiese gerief, was- en droogprosesse, en kledingstukbergingsvereistes.
In hierdie publikasie sal ons jou bekendstel aan die mees algemene tipes skoonkamerklere wat aan die vereistes van ISO 14644-5 voldoen.
Dit is belangrik dat ISO 8-klasklere (algemeen na verwys as "pyjamas"), soos 'n pak of kleed, gemaak word van poliëster met koolstofvesel bygevoeg.Hoofdeksels wat gebruik word om die kop te beskerm, kan weggooibaar wees, maar verminder dikwels die funksionaliteit daarvan as gevolg van vatbaarheid vir meganiese skade.Dan moet jy dink aan herbruikbare deksels.
’n Integrale deel van klere is skoene, wat, soos klere, gemaak moet word van materiale wat meganies bestand is en bestand is teen die vrystelling van besoedeling.Dit is gewoonlik rubber of 'n soortgelyke materiaal wat aan die vereistes van ISO 14644 voldoen.
Ongeag, of die risiko-ontleding aandui dat beskermende handskoene aan die einde van die skofprosedure gedra word om die verspreiding van kontaminante vanaf die werker se liggaam na die produksiegebied te verminder.
Na gebruik word herbruikbare klere na 'n skoon wassery gestuur waar dit onder ISO klas 5 toestande gewas en gedroog word.
Na-sterilisasie van klere is nie nodig nie as gevolg van ISO 8 en ISO 7 klasse – klere word verpak en na die gebruiker gestuur sodra dit droog is.
Weggooibare klere word nie gewas en gedroog nie, dus moet dit weggedoen word en die organisasie moet 'n afvalbeleid hê.
Herbruikbare kledingstukke kan vir 1-5 dae gebruik word, afhangend van wat in die kontaminasiebeheerplan vasgestel is na risiko-ontleding.Dit is belangrik om te onthou dat die maksimum tyd wat klere veilig gebruik kan word nie oorskry moet word nie, veral in produksiegebiede waar mikrobiologiese kontaminasiebeheer vereis word.
Die regte keuse van klere wat ISO 8 en ISO 7 gegradeer is, kan die oordrag van meganiese en mikrobiologiese kontaminante effektief blokkeer.Hiervoor is dit egter nodig om 'n risiko-analise van die produksiegebied uit te voer, 'n besoedelingsbeheerplan te ontwikkel en die stelsel te implementeer deur toepaslike opleiding van werknemers, met verwysing na die vereistes van ISO 14644.
Selfs die beste materiaal en die beste tegnologieë sal nie ten volle doeltreffend wees nie, tensy die organisasie interne en eksterne opleidingstelsels in plek het om die regte vlak van bewustheid en aanspreeklikheid vir die nakoming van besoedelingsbeheerplanne te verseker.
Hierdie webwerf stoor data soos koekies vir die funksionaliteit van die webwerf, insluitend analise en verpersoonliking.Deur hierdie webwerf te gebruik, stem jy outomaties in tot ons gebruik van koekies.