Nuus

Skoonkamers is 'n groep spesiale fasiliteite met spesiale vereistes vir infrastruktuur, omgewingsmonitering, personeelkapasiteit en higiëne. Skrywer: Dr Patricia Sitek, eienaar van CRK
Die groeiende teenwoordigheid van beheerde omgewings in alle gebiede van die industrie skep nuwe uitdagings vir produksiepersoneel en dus verwagtinge vir bestuur om nuwe standaarde te implementeer.
Verskeie data toon dat meer as 80% van mikrobiese voorvalle en stofoorskrydings veroorsaak word deur die teenwoordigheid en aktiwiteite van personeel in skoonkamers. Inderdaad, indringing, vervanging en hantering van grondstowwe en toerusting kan lei tot die vrystelling van groot hoeveelhede deeltjies, wat lei tot die oordrag van biologiese middels vanaf veloppervlaktes en materiale na die omgewing. Daarbenewens het toerusting soos gereedskap, skoonmaakprodukte en verpakkingsmateriaal ook 'n beduidende impak op die funksionaliteit van die skoonkamer.
Aangesien personeel die grootste bron van kontaminasie in skoonkamers is, is dit belangrik om te vra hoe om die verspreiding van lewende en nie-lewende deeltjies effektief te verminder om te voldoen aan ISO 14644-vereistes tydens personeelbeweging na die skoonkamerarea.
Gebruik toepaslike klere om die verspreiding van partikels en mikrobiese middels vanaf werkers se liggaamsoppervlaktes na die omliggende werkarea te voorkom.
Die belangrikste faktor om die verspreiding van besoedeling in skoonkamers te voorkom, is die keuse van skoonkamerklere wat geskik is vir die vlak van netheid. In hierdie publikasie sal ons fokus op herbruikbare kledingstukke wat ISO 8/D en ISO 7/C gegradeer is, wat die vereistes vir materiale, oppervlakasembaarheid en spesifieke ontwerp beskryf.
Voordat ons egter na die skoonkamerklerevereistes kyk, sal ons kortliks die basiese ISO8/D- en ISO7/C-skoonkamerpersoneelvereistes bespreek.
Eerstens, om die verspreiding van besoedeling in 'n skoonkamer effektief te voorkom, is dit nodig om 'n gedetailleerde SOP (Standard Operating Procedure) in elke skoonkamer te ontwikkel en te implementeer wat die basiese beginsels van skoonkamerbedryf in die organisasie beskryf. Sulke prosedures moet in die gebruiker se moedertaal geskryf, geïmplementeer, verstaan ​​en gevolg word. Ook belangrik ter voorbereiding is die toepaslike opleiding van personeel wat verantwoordelik is vir die bedryf van die beheerde area, sowel as die vereiste om toepaslike mediese ondersoeke uit te voer met inagneming van die gevare wat in die werkplek geïdentifiseer is. Om werknemers se hande lukraak na te gaan vir netheid, toetsing vir aansteeklike siektes en selfs gereelde tandheelkundige ondersoeke is maar net 'n paar van die "pret" wat op nuwelinge in die skoonkamer wag.
Toegang tot die skoonkamer is deur 'n lugsluis, wat ontwerp en toegerus is om kruisbesmetting te voorkom, veral langs die toegangspad. Na gelang van die tipe produksie verdeel ons die lugslotte volgens toenemende mate van netheid of voeg stortlugslotte by die skoon kamers.
Alhoewel ISO 14644 taamlik verslapte vereistes vir ISO 8 en ISO 7 netheidsvlakke het, is die vlak van kontaminasiebeheer steeds hoog. Dit is omdat regulatoriese perke vir deeltjies en mikrobiese kontaminante so hoog is dat dit maklik is om die indruk te wek dat ons voortdurend besoedeling monitor. Dit is hoekom die keuse van die regte klere vir werk so 'n belangrike deel van die besoedelingsbeheerplan is, wat nie net aan geriefsverwagtinge voldoen nie, maar ook aan ontwerp-, materiaal- en asemhalingsverwagtinge.
Die gebruik van beskermende klere kan die verspreiding van deeltjies en mikrobiese middels vanaf werkers se liggaamsoppervlaktes na die omliggende werkarea voorkom. Die mees algemene materiaal wat gebruik word om skoonkamerklere te maak, is poliëster. Dit is te danke aan die feit dat die materiaal hoogs stofdig is en terselfdertyd heeltemal asemhaalend is. Dit is belangrik om daarop te let dat poliëster 'n erkende materiaal is met die hoogste ISO suiwerheidsvlak, soos vereis deur die CSM (Cleanroom Suitable Materials) protokol van die Fraunhofer Instituut.
Koolstofvesel word gebruik as 'n bymiddel in die vervaardiging van poliëster skoonkamerklere om addisionele antistatiese eienskappe te verskaf. Hul hoeveelheid oorskry gewoonlik nie 1% van die totale massa van die materiaal nie.
Interessant genoeg, hoewel die keuse van klerekleur gebaseer op netheidsvlak dalk nie 'n direkte impak op kontaminasiemonitering kan hê nie, kan dit werksdissipline verbeter en werkersaktiwiteit in die skoonkamerarea monitor.
Volgens ISO 14644-5:2016 moet skoonkamerklere nie net liggaamsdeeltjies van werkers terughou nie, maar net so belangrik, asemhaalbaar, gemaklik en bestand teen fragmentasie wees.
ISO 14644 Deel 5 (Bylae B) verskaf presiese leiding oor funksionaliteit, seleksie, materiaal eienskappe, pas en afwerking, termiese gerief, was- en droogprosesse, en klerebergingsvereistes.
In hierdie publikasie sal ons jou bekendstel aan die mees algemene tipes skoonkamerklere wat aan die vereistes van ISO 14644-5 voldoen.
Dit is belangrik om daarop te let dat ISO 8-gegradeerde klere (dikwels "pajamas" genoem) gemaak moet word van koolstofvesel-geïnfuseerde poliëster, soos 'n pak of kleed. Doppies wat gebruik word om die kop te beskerm, kan weggooibaar wees, maar hul funksionaliteit word dikwels verminder as gevolg van vatbaarheid vir meganiese skade. Dan moet jy dink aan 'n herbruikbare deksel.
’n Integrale deel van klere is skoene, wat, soos klere, gemaak moet word van materiale wat meganies bestand is en bestand is teen die vrystelling van vuil. Tipies rubber of ekwivalente materiaal wat aan die vereistes van ISO 14644 voldoen.
In elk geval, as die risiko-analise toon dat aan die einde van die aantrekprosedure beskermende handskoene gedra word om die verspreiding van kontaminasie vanaf die werker se liggaam na die werkarea te verminder.
Na gebruik word herbruikbare klere na 'n skoon wassery fasiliteit gestuur waar dit onder ISO Klas 5 toestande gewas en gedroog word.
Aangesien ISO-klasse 8 en ISO 7 nie na-sterilisasie van klere vereis nie, word die klere verpak en aan die gebruiker gestuur onmiddellik nadat dit gedroog is.
Weggooibare klere hoef nie gewas en gedroog te word nie, daarom is dit nodig om dit te hanteer en 'n afvalverwyderingsbeleid binne die organisasie daar te stel.
Herbruikbare klere kan vir 1–5 dae gebruik word, afhangend van wat in die kontaminasiebeheerplan ontwikkel word na 'n risiko-ontleding. Dit is belangrik om te onthou om nie die maksimum tyd wat klere veilig gebruik kan word te oorskry nie, veral in vervaardigingsgebiede waar mikrobiese kontaminasiebeheer vereis word.
Behoorlik geselekteerde klere wat aan ISO 8- en ISO 7-standaarde voldoen, kan die oordrag van meganiese en mikrobiologiese kontaminante effektief blokkeer. Dit vereis egter verwysing na die vereistes van ISO 14644, die uitvoer van 'n gevaarontleding van die produksiegebied, die ontwikkeling van 'n kontaminasiebeheerplan en die implementering van die stelsel met toepaslike opleiding van werknemers.
Selfs die beste materiaal en beste tegnologie sal nie ten volle doeltreffend wees nie, tensy die organisasie interne en eksterne opleidingstelsels in plek het om te verseker dat die toepaslike vlak van bewustheid en verantwoordelikheid ontwikkel word in die nakoming van die besoedelingsbeheerplan.